Apreciados Colegas:En está entrega tenemos en Noticias los estados de aprobación por la FDA sobre los nuevos Aines y la posibilidad de conocer y explorar por nuestra cuenta el sitio del genoma humano que es la noticia de actualidad. En práctica médica los riesgos de la capitación como sistema de contratación y en historia de la Reumatología un cuestionamiento acerca de si Hans Reiter fue o no un criminal de guerra. Además, como siempre, los sitios recomendados y un calendario de eventos. Recordemos que la fecha límite para entrega de los trabajos para el Congreso de Cartagena es el día 31 de Marzo del 2001.

 

Noticias:

Friday February 9 1:20 PM ET

FDA Panel Backs Superiority Claim for Viox.

By Laura Gilcrest

EL GENOMA HUMANO:Este es la noticia del siglo probablemente. Hay genes codificados para artritis reumatoidea y algunas formas raras de artritis. El genoma y su secuencia pueden ser consultados en la siguiente página. Hay un buscador que permite buscar los genes deseados.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/genome/guide/human/

 Practica Médica:¿Que tanto riesgo puede tomar un Médico o grupo de médicos cuando realizan contrataciones en los diferentes esquemas de Managed Care? Los esquemas de managed care han evolucionado en USA hacia formas de contratación con los profesionales a través de la capitación el cuál consiste en contratar por paquetes o precio fijo convenido entre las aseguradoras y médicos por un número determinado de pacientes , procedimientos o tiempo. Este esquema ha demostrado ser lesivo si no es aplicado correctamente y en ambientes muy organizados. En este artículo aparece la experencia en WASHINGTON (Reuters Health) - The makers of the arthritis drug Vioxx (rofecoxib) should be able to claim on the label that the drug is safer for the stomach than naproxen, a traditional nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID), an advisory panel to the US Food and Drug Administration (news - web sites) (FDA) concluded on Thursday.

However, the label revision should also warn of Vioxx's comparatively higher risk of heart problems, according to the panel. While the FDA is not required to follow the recommendations of its advisory committees, it almost always does so.

Vioxx, which is made by Merck and Co., is one of a new class of pain relievers known as selective COX-2 inhibitors. A similar request by Pharmacia, the makers of another COX-2 inhibitor, Celebrex (celecoxib), was rejected on Wednesday.

But panel members on Thursday seemed to think that a recommendation to let Merck make the claim should carry over to Pharmacia as well.

Pharmacia issued a press release on Thursday afternoon suggesting that it expects that the Celebrex label will be allowed to claim that the drug causes fewer stomach problems than ibuprofen and diclofenac, the NSAIDs against which the company tested it.

Panel members agreed that Merck's study demonstrated a safety advantage over NSAIDs regarding problems such as ulcer, perforation and bleeding. However, the panel stressed that the labeling change should make clear that Vioxx's superior safety profile was proven only in patients with rheumatoid arthritis and only in those not also taking aspirin.

Because Merck's study also showed a higher rate of cardiovascular events for Vioxx versus naproxen, committee members agreed that the elevated risk must be noted in Vioxx's labeling. The study showed a heart attack rate of 0.5% for Vioxx and 0.1% for naproxen. There were 22 cardiovascular-related deaths among patients on Vioxx, compared with 15 deaths in the naproxen treatment group.

Vioxx's revised labeling should also state that the effect of taking the drug with aspirin is unknown, the panel advised.

Merck's trial, involving roughly 8,000 patients, was published in the February 8th issue of The New England Journal of Medicine (news - web sites).

A factor weighing heavily in the panel's decision to support the Vioxx labeling claim was the fact that the study was able to show a decrease in both symptomatic ulcers and ulcer complications. In contrast, Pharmacia's study, which pitted Celebrex against ibuprofen and diclofenac, was unable to show a reduction in ulcer complications, demonstrating only a decrease in the rate of symptomatic ulcers and ulcer complications combined.

For Vioxx, the advisory committee recommended further human studies to more clearly assess the cardiovascular risks associated with the drug. The trials should be designed to determine the specific cardiovascular effects triggered by COX-2 inhibitors, panel members said.

Both Vioxx and Celebrex inhibit COX2, which is an enzyme involved in inflammation. Other anti-inflammatory drugs inhibit COX-2 and COX-1, which is an enzyme thought to protect the lining of the stomach. Based on current estimates, there about 16,500 deaths per year in the US due to serious NSAID toxicity, according to the company.

Clinical trials that led to the approval of the COX-2 inhibitors suggested they were safer on the stomach, but regulators said the companies needed to conduct larger studies before they could drop a warning about gastrointestinal risks that all NSAIDs carry on their packaging.

California quien fue modelo a nivel nacional en USA. En enfermedades crónicas , de curso incierto y costos ocultos debería siempre tratar de contratarse en pago por evento y evitar la capitación. Más detalles...   http://betweenrounds.com/volume4/issue1/dialogue/ 

 Historia de la Reumatología:Como todos sabemos el militar alemán Hans Conrad Reiter fue el que describió formalmente la enfermedad a la cuál se le colocó posteriormente su nombre.Hoy en día hay una gran controversia sobre si se debe camabiarle el nombre a la enfermedad pues es posible que Reiter, militar al servicio alemán durante las guerras mundiales, haya sido un criminal de guerra. Más detalles....

http://www.nytimes.com/library/national/science/health/030700hth-doctors.html

 Sitios Recomendados:

 DISEASE REF.COM : http://www.diseaseref.com/: Sitio interesante con abundante material y referencias científicas de Pub Med, libreria Cochrane, el libro en línea de reumatología de Gary Ferenstein entre otros recursos. Lo más interesante son las revisiones y comentarios editoriales completos sobre temas seleccionados. En esta edición está Larry Moreland revisa un artículo reciente sobre ultrasonido para detección de enfermedad erosiva.

OTROS: En el sitio del ACR americano aparece un listado sencillo y práctico de organizaciones de Reumatología a lo largo del mundo que es de utilidad práctica.

http://www.rheumatology.org/resources/organizations.html

 Eventos y Conferencias

Otro listado de los principales eventos de Reumatología en el mundo recomendados por la ACR

http://rheumatology.org/education/meetings.html

 Recuerden enviar material que deseen ver referenciado en el boletín.

Carlo Vinicio Caballero Uribe MD

Editor del Boletín Elecrtrónico